《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》正式發(fā)布
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》在市場監(jiān)管總局第12次局務會議中通過,8月6日在國藥監(jiān)官網(wǎng)發(fā)布。為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,制定《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》。在中華人民共和國境內從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。
法規(guī)速覽
· 優(yōu)化生產(chǎn)許可程序方面:
1. 對生產(chǎn)許可延續(xù)實行告知承諾制;
2. 明確生產(chǎn)許可項目分類原則,突出兒童護膚品、眼部護膚品應當具備的特殊生產(chǎn)條件;
3. 完善生產(chǎn)許可變更事項審核審批程序,為企業(yè)減負增效。
· 生產(chǎn)管理方面:
1. 要求企業(yè)落實質量安全責任制;
2. 細化標簽管理要求,并進一步明確對化妝品虛假宣傳、違法宣稱等要求。
· 經(jīng)營管理方面:
1. 完善各項經(jīng)營管理制度規(guī)定;
2. 明確美容美發(fā)機構、賓館等在經(jīng)營服務中使用化妝品或者為消費者提供化妝品應履行的義務;
3. 加強對電商平臺、集中交易市場、展銷會等平臺的職責與義務。
· 質量安全負責人方面:
1. 職責明確:
(一)建立并組織實施本企業(yè)質量管理體系,落實質量安全管理責任;
(二)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、物料供應商等的審核管理;
(三)物料放行管理和產(chǎn)品放行;
(四)化妝品不良反應監(jiān)測管理;
(五)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動的監(jiān)督管理。
2. 任職要求明確:
質量安全負責人應當具備化妝品、化學、化工、生物、醫(yī)學、藥學、食品、公共衛(wèi)生或者法學等化妝品質量安全相關專業(yè)知識和法律知識,熟悉相關法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性國家標準、技術規(guī)范,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質量管理經(jīng)驗。
附件1 :
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
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