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由廣州艾卓生物科技股份有限公司整理并提供給珠海姍拉娜化妝品有限公司進行特殊化妝品備案的“辛酰羥肟酸的安全性資料”，已經(jīng)成功通過國家專家組審核。在此，衷心感謝廣東化妝品學(xué)會郭清泉教授以及各位專家給予的指導(dǎo)，感謝珠海姍拉娜化妝品有限公司閆永濤技術(shù)總監(jiān)的配合與幫助。目前，珠海姍拉娜化妝品有限公司添加了艾卓含辛酰羥肟酸的產(chǎn)品（成分：辛酰羥肟酸、丙二醇）的特殊化妝品已完成審核，2021年4月21日已拿到特證批件（產(chǎn)品名稱：姍拉娜美白淡斑精華素、姍拉娜美白淡斑菁華蜜露、姍拉娜美白淡斑菁萃液、SNOOPY水漾嫩白盈潤乳液、SNOOPY水漾嫩白柔膚水）。

2019年上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“上海市首次進口非特殊用途化妝品備案資料監(jiān)督檢查規(guī)范(試行)”通告，提出“添加了辛酰羥肟酸的產(chǎn)品，基于安全性考慮，該產(chǎn)品以存在質(zhì)量安全問題處理“，由此，特殊化妝品在備案時，總會被要求提供”辛酰羥肟酸的安全性資料“，雖普通化妝品備案不受阻，但也不免引得大家猜測辛酰羥肟酸是否將會被禁用。而當時，NICNAS （澳大利亞國家工業(yè)化學(xué)品通告評估署）在2012年時通過收集大量的辛酰羥肟酸數(shù)據(jù)對其進行了評估，其中包括急性毒性、眼刺激性、皮膚刺激性、大鼠重復(fù)性劑量口服毒性、發(fā)育和生殖毒性、基因毒性、致畸性、生態(tài)毒性等，最終在報告里得出在化妝品中使用辛酰羥肟酸最高濃度不超過0.3%時是安全的。艾卓送到第三方檢測機構(gòu)測得的毒理性數(shù)據(jù)也與NICNAS報告的結(jié)論一致，因此，作為對辛酰羥肟酸研究比較多的企業(yè)之一，艾卓有責(zé)任挑起向國家局遞交其安全性資料的擔子。

2019年07月25日，在廣東化妝品學(xué)會郭清泉教授的幫助下，艾卓組織了第一次”辛酰羥肟酸安全性“的專家評審，參會的專家有廣東化妝品學(xué)會郭清泉教授，廣東藥科大學(xué)潘育方書記、廣東藥科大學(xué)伍春嫻老師以及兩位特邀專家，會上我司向?qū)＜艺故玖税繉嶒炇覍π刘Ａu肟酸的研究數(shù)據(jù)、安全性數(shù)據(jù)（包括送至第三方檢測的毒理性數(shù)據(jù)），遂在專家的指導(dǎo)下我司編寫了” （2015版）INCI名錄第07218號螯合劑辛酰羥肟酸的安全性資料“、”化妝品用辛酰羥肟酸原料要求和編制說明 “以及將附上Cosmetic Ingredient Review（CIR）在2019年6月發(fā)布的辛酰羥肟酸安全性評價初稿，NICNAS在2012年發(fā)布的辛酰羥肟酸安全性評價報告等安全性資料。2019年12月底在郭清泉教授的幫助下，我司向國家局遞交了辛酰羥肟酸的安全性資料冊，等待專家進行評審。

2020年是不平凡的一年，也是可以記入史冊的一年，新型冠狀病毒在全球肆意橫行，我國齊心抗擊新冠，因此與醫(yī)療不相關(guān)的行業(yè)都進入了緩慢復(fù)蘇及前行的狀態(tài)，辛酰羥肟酸的安全性的專家評審也由此無期延后。但我司對于辛酰羥肟酸安全性評價的工作未停止過腳步，2020年初，配合廣東藥科大學(xué)伍春嫻老師整理辛酰羥肟酸的毒性資料，在《香料香精化妝品》發(fā)表了《辛酰羥肟酸的體內(nèi)代謝分布、毒性及生態(tài)安全性研究進展》的文章（2020年第5期）。爾后，我司也整理了辛酰羥肟酸的應(yīng)用情況，在《廣東化工》發(fā)表了《辛酰羥肟酸在化妝品中的應(yīng)用現(xiàn)狀》的文章（2020年19期，10月上半月刊）。

2020年8月《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（征求意見稿）》發(fā)布后，我司聯(lián)系第三方檢測機構(gòu)按上述導(dǎo)則的要求出具了《化妝品原料的風(fēng)險評估報告》。

2020年9月14-15日，CIR對辛酰羥肟酸的安全性進行最后一次討論及評價，并出具了最終報告，報告中顯示辛酰羥肟酸在當前實際使用和報告描述的濃度下，給出的結(jié)論是安全的。

同月，在珠海姍拉娜化妝品有限公司閆永濤技術(shù)總監(jiān)配合申報含辛酰羥肟酸產(chǎn)品的特殊化妝品備案中，國家局、閆永濤總監(jiān)建議補充辛酰羥肟酸的光毒性、光變態(tài)毒性數(shù)據(jù)，以及安全性資料涉及到外文的翻譯件和公證書。在準備資料的間隙，我司發(fā)起了《化妝品原料 辛酰羥肟酸》廣東省化妝品學(xué)會團標的編寫，并于2020年11月18日，由廣東省化妝品學(xué)會組織召開了《化妝品原料 辛酰羥肟酸》團體標準研討會。

2020年12月，珠海姍拉娜化妝品有限公司將我司提供的安全性資料、翻譯件及公證書遞交給國家局以進行特殊化妝品的備案；2021年03月，我司收到閆永濤總監(jiān)回復(fù)，辛酰羥肟酸的資料已經(jīng)成功通過國家專家組審核；2021年4月21日，珠海姍拉娜化妝品有限公司已拿到特證批件。

在此，再次感謝在“辛酰羥肟酸安全性評估“道路上曾給予過幫助的所有人，感謝！如需在特殊化妝品中添加了含辛酰羥肟酸的產(chǎn)品進行備案時，可以找艾卓獲取相關(guān)資料進行備案哦！

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